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临床试验如何选择EDC系统
电子数据采集系统(EDC)作为强大的数据采集和管理工具，已广泛地应用于各国临床试验中。近年来，随着信息技术的进步，越来越多的数据管理功能在EDC系统中体现，主流的EDC系统不仅具有多种形式的数据采集功能，也将IWRS中央随机系统、药物警戒系统、数据分析和报告系统等整合为一体。面对市场上功能各异和体验不同的众多EDC系统，我们该如何寻找最适合自己临床研究的EDC系统和服务呢?可以从以下几个方面来考虑：
1. EDC系统的功能是否完善
EDC的基础功能包括电子临床病例报告表（eCRF）构建、实验室管理、中央随机、数据录入（双录入）、逻辑核查（自动逻辑核查、人工逻辑核查）、数据质疑管理、源数据核查确认、数据保存和稽查轨迹、电子签名、数据库锁定、数据存储和导出、权限控制、实时同步等。
2. 服务是否专业和及时
EDC系统一方面要求有计算机知识，另一方面要有医学、数据管理和统计学的知识，两者缺一不可；有时候系统使用中遇到问题需要及时解决，如果服务商的响应跟不上就会导致研究进度受影响，IT技术团队要保证系统的正常运转和及时解决系统使用中遇到的问题。这样才能兼顾EDC系统的使用体验和技术支撑，做到用着舒服，运行顺畅。
3. 兼容性和扩展性
考虑到EDC系统可能要与其他系统（如LIS、HIS系统）对接，或者直接导入部分数据，EDC需要有比较好的兼容性。此外，随着研究进展，需求有可能迭代（如研究方案及CRF的变更），就需要EDC系统有比较好的扩展性、灵活性，能够高效率地根据现行方案进行改库。
4. 服务商的核心业务和规模
一般来说一个企业对它的核心业务最为重视，投入的资源也会更多，所以选择系统供应商时，应该选择核心业务是EDC系统或者临床研究相关的厂商。目前EDC系统相对临床科研是一个相对小众的市场，这就决定了国产EDC系统供应商的规模都不会太大，所以如果厂商的主营业务是EDC系统，并且规模比较大，那么就应该对这家系统供应商进行更深入的了解。
5. 价格与产品购买方式
不应孤立的把价格作为选择的指标来看待，应该结合自身业务的规模、工作流、预算一起来考察。
目前有两种常见的付费方式：
方式1：产品+服务费的形式，需要用户准备服务器以供存储和运维，需要给服务器准备良好的物理存放环境以及完备的数据安全服务。该方式对用户团队相关专业技能要求较高。
方式2：租用产品和服务，服务商提供服务器和运维服务，用户只需按照期限/项目数量支付租用费，省去了购买和维护服务器的费用。
一般来说，前一种形式更经济一些。如果用户团队具备相关专业技能，并且项目数量较多，前一种方式相对更经济；而对于其它大部分研究者个人发起的临床研究而言，后一种方式更具性价比。
6. 数据安全措施及认证
临床研究中的很多数据都需要保密，所以在数据的采集、录入、导入、管理、传输、导出等过程中都要保障数据安全，可以考察是否有相应措施如加密传输、多重备份等，还可以查看EDC系统是否通过安全认证，如公安部国家信息系统安全等级保护三级认证、ISO27001信息安全管理认证等。
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