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EPOCH变量为什么要区分事件类和发现类
EPOCH称为时期变量。它记录受试者在一个临床试验中的所处的试验阶段。通过这个变量，你可以很清晰地看到试验所处的阶段。一般来说，最简单的试验包含三个EPOCH：Screening，Treatment和Follow-up。
在SDTM中，不管事件类，发现类，干预类都需要做这个变量。那么如何衍生这个变量呢：
首先，EPOCH会在SDTM.SE中做出来，每个受试者的各个时期的开始日期与结束日期不一样，会在受试者元素这个DOMAIN中列出各个受试者的各个时期的开始日期，结束日期。
需要注意的是，EPOCH也会在Trail DOMAIN中定义各个试验组所经历的各个时期。然后，SDTM.SE有一个特征，你可以想象，第二个时期的开始日期就会是第一个时期的结束日期，有这么一个特性，可以好好利用。根据定义就可以看出来，创建EPOCH的方法是对比记录时间与每个epoch的开始和结束时间，如果落在范围内，那么自然就是这个epoch。
还有一点需要注意的是，在事件类和发现类做EPOCH这个变量的时候是有一些区别的，因为事件类是持续发生的，比如AE事件的开始时间和结束时间往往是分别记录的，而发现类比如实验室检查常常是只记录开始时间。
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