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临床试验中的盲法
随机对照临床试验研究是临床研究中具有较高验证能力的研究设计类型。为了避免研究者主观因素对结果评定的影响，尽可能减少临床试验研究中的偏倚，从而提高临床试验合理性与科学性，盲法是一个较为有效的设计措施。
1. 什么是盲法？
盲法（blinding或masking）：就是通过合理的科研设计，让受试对象不知道自己究竟接受了治疗措施还是对照措施；或者让研究人员也不知道某个患者究竟在治疗组还是对照组。盲法的目的是尽可能消除受试对象或者研究人员主观因素对科研结局的影响，从而减少信息偏倚。一般比较常见的盲性方案包括：
（1）单盲法（single blind）：单盲是指单纯针对受试者（或疗效评价者）设盲，使受试者（或疗效评价者）不知道自己（或被调查者）所接受的干预措施；如某种干预措施需要干预者亲自实施，比如在比较两种手术方式的研究中，因为术者需要亲自进行手术操作，所以无法对术者设盲。
（2）双盲法（double blind）：双盲是指针对受试者和干预者同时设盲，受试者不知道其所接受的干预是实验组还是对照组，干预者也不知道其所分配的措施到底是什么。
（3）三盲法（triple blind）：三盲是指在双盲的基础上，对研究的资料收集者、分析者进一步设盲，以最大程度上控制信息偏倚。
2. 双盲双模拟法
如果试验药品与对照药品的剂型、用药时间或剂量不同，为保证盲法的实施，往往要采用双盲双模拟。如试验药片剂与对照药注射剂比较，可先制作试验药片剂的模拟剂和对照药注射剂的模拟剂，执行时采用如下方法：
试验组：试验药片剂＋对照药注射剂的模拟剂
对照组：试验药片剂的模拟剂＋对照药注射剂
两组患者都接受了两种干预措施，但每组只体现一种干预措施的效应。利用该技术可以使病人和研究者均不知道病人得到的是何种治疗。
提前破盲
在双盲试验中，申办方会提供研究者一套随密封代码，现在很多项目中在随机系统中进行随机的操作，并在试验方案中注明破盲的方法和执行破盲的人员。盲法试验一般在试验结束进行统计分析时才揭盲。但是为了保证受试者的安全， 在紧急情况下，如发生SAE又不能判断与试验药物是否有关、过量服药、与合并用药产生严重的药物相互反应等，急需知道服用何种药物决定抢救方案时，需要提前破盲。
破盲后要及时记录提前破盲的时间、原因和执行破盲人员，同时尽快通知监查员（申办者）。一旦提前破盲，该受试者一般就不应该继续参加研究，且其试验数据通常不能用与疗效评价分析，但是仍要列入安全分析数据集。对受试者还应做好及时的治疗和保护。
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