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FDA：将不再要求人体临床试验前进行动物实验
2022年12月底，美国总统拜登签署法案，新药不需要在动物上进行试验也能获得美国FDA的批准。自1938年以来，法律规定新药在进行人体临床试验前，必须在动物身上进行安全性和有效性测试。而这项新法案则允许FDA在动物实验或非动物实验后，将药物或生物制剂（例如抗体药物）推进到到人体试验。
在以前的法案中在进行人体临床试验之前必须进行动物试验，所以药物研发公司每年要做数以万计的动物试验。然而，超过90%的进入人体临床试验阶段的药物，最终因为安全性问题或效果不佳而失败，因此，有观点认为，之前的动物实验是浪费时间、金钱和生命。
目前已经有可以替代动物试验的方法，比如器官芯片和类器官技术：
1、器官芯片
器官芯片通常由嵌入在硅基聚合物中的空心通道组成，大约相当于U盘的大小，通道内排列着来自大脑、肝脏、肺和肾脏等器官的活细胞和组织。液体流经它们来模拟血液流经微血管，液体在组织中流动，就像在活体器官中一样。在人体内，药物损伤通常表现在肝脏中，因为肝脏会分解药物进行排泄。当一种实验性药物通过人体肝脏芯片损伤细胞时，芯片就会发出这样的毒性警告。
2、类器官
所谓类器官，是指来自干细胞的、能在体外环境培养的具有三维结构的细胞簇，拥有真实器官类似的复杂结构，能够部分模拟真实器官的生理功能。借助类器官，人们可以深入观察了解器官的生长发育过程，了解疾病的发生发展。类器官在器官移植和药物筛选上也具有很强的应用前景。
此外，人工智能（AI）在快速识别疾病治疗靶点和药物毒性作用方面具有很强的潜力
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