「快讯」一线治疗前列腺癌,奥拉帕利III期PROpel试验呈高水平阳性

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作者:John

导读:近日,阿斯利康奥拉帕利III期PROpel试验中期分析结果出炉,在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者中呈高水平阳性。作为首个在中国获批上市的PARP抑制剂,在被列入国家医保目录同时,截止目前已在3个适应症上获批。

Lynparza(olaparib,奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死”原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。

作为全球上市的首个PARP抑制剂,已获批可用于治疗4类癌症,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。2020年5月,该药物被FDA批准用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),也是第二个批准用于该适应症的PARP抑制剂。

前列腺癌是男性中第二常见的癌症,尽管近年来,转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择增加,但5年生存率仍然较低。

PROpel是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照(单用激素药物abiraterone治疗)的III期临床试验,用于一线治疗未接受既往化疗或新激素药物(NHAs)的mCRPC男性患者,且患者无论是否携带同源重组修复(HRR)基因突变,以评估其有效性、安全性及耐受性。

III期PROpel试验的中期分析结果显示,与激素药物abiraterone(阿比特龙)相比,在此前未经过治疗的mCRPC患者中联合使用Lynparza和abiraterone药物,在主要终点影像学无进展生存期(rPFS)方面表现出统计学意义和临床意义的改善。

此外,在关键次要终点总生存期(OS)方面也有改善趋势,但在中期分析时该OS数据尚未成熟。同时,安全性和耐受性与每种药物的已知特征一致。

值得一提的是,Lynparza是第一个在一线治疗前列腺癌方面显示出临床益处的PARP抑制剂。来自PROpel试验的高水平阳性结果,有望为Lynparza打开更广阔的市场。尽管数据尚未成熟,但阿斯利康和默沙东已计划将其提交至监管机构进行审查。

同时,Lynparza作为首个在中国获批上市的PARP抑制剂,截止目前已在3个适应症上获批。就在2021年6月,其在中国批准用于治疗BRCA突变晚期前列腺癌(mCRPC)。此前,2019年11月,Lynparza被列入国家医保目录。

目前,Lynparza在PARP抑制剂领域处于领先地位,2021年上半年销售额为11.3亿美元,同比增长15%。随着最新的一线治疗mCRPC的胜利及近期辅助治疗高危早期乳腺癌的阳性数据,Lynparza未来预计将进一步强劲增长。

「快讯」一线治疗前列腺癌,奥拉帕利III期PROpel试验呈高水平阳性

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作者:转化医学网

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